集菌儀與薄膜過濾器有哪些區(qū)別？

更新時(shí)間：2025-01-09 點(diǎn)擊次數(shù)：673

　　集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施，供試品通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，實(shí)施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過微孔濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。

　　菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，供試品被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。檢測(cè)過程。供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。

　　集菌儀主要特點(diǎn)：新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。固定檔位設(shè)計(jì)：設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。分體式的排液槽設(shè)計(jì)：可以自由移動(dòng)，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì)，廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi)，解決了長期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。瓶形支架設(shè)計(jì)：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。圓形卡口設(shè)計(jì)：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的，有時(shí)候還會(huì)把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去，非常方便。一體化開關(guān)設(shè)計(jì)：避免在機(jī)殼上開過多的孔，使機(jī)殼的清潔度更高，更人性化。扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成，可以輕松將皮管卡牢。增設(shè)腳踏開關(guān)，更便于實(shí)驗(yàn)操作。集菌儀做純化水微生物限度用哪種?相信這是很多用戶所迷惑的問題;因?yàn)榧鷥x與無菌檢查薄膜過濾器還是有本質(zhì)區(qū)別的;集菌儀是將細(xì)菌過濾培養(yǎng)集成一體的，但是不能保證環(huán)境的無菌性;而無菌檢查薄膜過濾器就大大保證了無菌度;常規(guī)意義上講，二者都可以做純化水實(shí)驗(yàn);既然都是用作純化水微生物限度檢查的，那么對(duì)于儀器有沒有什么特殊要求呢?答案是肯定的，2015版《中國藥典》規(guī)定，過濾器能夠耐121℃高溫，高溫消毒;玻璃材質(zhì)。所以只能是過濾器能夠滿足。

　　薄膜過濾器是為了適應(yīng)中國藥典2015版的無菌檢查法，封閉式過濾及開放式兩種培養(yǎng)方式均可使用，并且可以反復(fù)使用。那么，薄膜過濾器在無菌檢查時(shí)到底怎么操作才是安全簡便有效的?就封閉式測(cè)試為例，具體討論下。首先，擰松底部圓螺母，抬起金屬固定架，取出玻璃筒，墊上相應(yīng)的墊圈，放上濾膜后，把玻璃筒安裝好，蓋上頂部可開啟的蓋子;其次，將整個(gè)濾器連底座包扎好，并在121℃蒸汽滅菌后使用。關(guān)于培養(yǎng)方式，咱們簡單說下，有兩種：加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi)，可作封閉式直接培養(yǎng);取出濾膜作好氧菌，厭氧菌和真菌培養(yǎng)。集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測(cè)，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。其檢測(cè)過程是，供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測(cè)，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。不同于集菌儀的用途是，無菌檢查薄膜過濾器，不僅符合中國藥典2015版，也是國家藥品GMP認(rèn)證的重要儀器。其是專門用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。

　　集菌儀養(yǎng)護(hù)：儀器工作環(huán)境要符合要求，以確保儀器的使用壽命，請(qǐng)定期對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和檢查;儀器使用完畢后，對(duì)表面進(jìn)行擦拭，保持清潔;定期對(duì)蠕動(dòng)泵、排液槽進(jìn)行清洗，可脫卸部位(除轉(zhuǎn)輪外)可進(jìn)行濕熱滅菌;定期對(duì)動(dòng)塊軸處進(jìn)行清潔，特別是有液體進(jìn)入時(shí)。菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，供試品被正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌?？蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測(cè)，包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

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